การรับประกันด้านความสอดคล้องตามกฎระเบียบและระบบคุณภาพ
ในปี 2025 อุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์ทั่วโลกกำลังก้าวเข้าสู่ช่วงเติบโตอย่างรวดเร็วที่ไม่เคยมีมาก่อน
ตั้งแต่วัคซีนและยาแอนติบอดี ไปจนถึงการรักษาด้วยเซลล์และอุปกรณ์ทางการแพทย์ ผลิตภัณฑ์ชีวเภสัชภัณฑ์ได้กลายเป็นหนึ่งในกลุ่มสินค้าที่มีความสำคัญเชิงกลยุทธ์และมีเทคโนโลยีสูงที่สุดในการค้าระหว่างประเทศ
ตามข้อมูลจาก Fitch Solutions
มูลค่าการค้าผลิตภัณฑ์ชีวเภสัชภัณฑ์ทั่วโลกคาดว่าจะแตะ 1.9 ล้านล้านดอลลาร์สหรัฐ ในปี 2025
โดยภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกจะมีส่วนสนับสนุนการเติบโตมากกว่า 35%
ในขณะเดียวกัน ความซับซ้อนของการวิจัยและพัฒนาชีวเภสัชภัณฑ์ การจัดหาวัตถุดิบ การขนส่งแบบควบคุมอุณหภูมิ และข้อกำหนดด้านความสอดคล้องตามกฎหมายระหว่างประเทศ ก็ทำให้อุตสาหกรรมเผชิญกับความท้าทายใหม่ๆ
Hansol International อาศัยเครือข่ายการค้าทั่วโลก ระบบซัพพลายเชนดิจิทัล และทีมงานผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบจากหลายประเทศ
มอบโซลูชันครบวงจรสำหรับการจัดซื้อ การกระจายสินค้า การปฏิบัติตามกฎระเบียบ และการจัดการซัพพลายเชนข้ามพรมแดน แก่ผู้ประกอบการในห่วงโซ่อุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์
ช่วยให้ลูกค้าสามารถเติบโตอย่างมั่นคงและขยายธุรกิจสู่ตลาดโลกได้อย่างมีประสิทธิภาพในระบบนิเวศทางการแพทย์ที่เปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็วนี้
1️⃣ อุปสรรคด้านเทคโนโลยีสูงและความซับซ้อนของซัพพลายเชน
ซัพพลายเชนของวัตถุดิบชีวภาพ อุปกรณ์ทดลอง และเครื่องจักรผลิตยามีหลายชั้นและกระจัดกระจายตามภูมิภาค ส่งผลให้การควบคุมคุณภาพและระยะเวลาจัดส่งทำได้ยาก
2️⃣ กฎระเบียบและระบบการขึ้นทะเบียนระหว่างประเทศเข้มงวด
มาตรฐานของหน่วยงานกำกับดูแลยาแต่ละประเทศ (เช่น FDA, EMA, NMPA) มีความแตกต่างกันอย่างชัดเจน กระบวนการขึ้นทะเบียน พิธีการศุลกากร และการปฏิบัติตามกฎระเบียบจึงซับซ้อน
3️⃣ ข้อกำหนดด้านการขนส่งสูง และการรักษาโซ่ความเย็นเป็นเรื่องท้าทาย
ตัวอย่างชีวภาพและยาส่วนใหญ่จำเป็นต้องควบคุมอุณหภูมิ จึงมีข้อกำหนดสูงมากด้านความปลอดภัย ความทันเวลา และการติดตามสถานะการขนส่ง
4️⃣ ความผันผวนของราคาในตลาดและความกดดันด้านต้นทุน
ราคาของวัตถุดิบยาและสารกลางสำคัญไม่เสถียร และความผันผวนของอัตราแลกเปลี่ยนเพิ่มความเสี่ยงในการดำเนินงานขององค์กร
5️⃣ ขาดข้อมูลและข่าวกรองทางการตลาด
ขาดข้อมูลสนับสนุนเกี่ยวกับแนวโน้มตลาดยาทั่วโลก ราคา และการเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบ ทำให้การตัดสินใจล่าช้า
Hansol International ได้สร้างความร่วมมือระยะยาวกับผู้ผลิตและซัพพลายเออร์ชีวเภสัชภัณฑ์มากกว่า 150 รายทั่วโลก
ครอบคลุมผลิตภัณฑ์และสาขาหลักดังนี้:
สารออกฤทธิ์ในยา (API) และสารกลาง
อาหารเลี้ยงเชื้อและสารเคมีชีวภาพ
อุปกรณ์ทางการแพทย์และห้องปฏิบัติการ (เช่น เครื่องหมุนเหวี่ยง หม้อปฏิกิริยา ระบบกรอง เป็นต้น)
บรรจุภัณฑ์และวัสดุสิ้นเปลือง (ขวดปลอดเชื้อ พลาสติกทางการแพทย์ ระบบฉลาก)
เครื่องจักรผลิตยาและอุปกรณ์ผลิตอัตโนมัติ
ผ่านระบบการจัดซื้อจากหลายแหล่งทั่วโลก + ศูนย์คลังสินค้าตามภูมิภาค + การจัดส่งภายในท้องถิ่น
Hansol ช่วยให้ลูกค้าได้รับความมั่นคงด้านการจัดหาสินค้า ความสามารถในการแข่งขันด้านราคา และการควบคุมเวลาจัดส่ง พร้อมตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็ว
Hansol International พัฒนาแพลตฟอร์มการจัดการการค้าด้วย AI และซัพพลายเชนชีวเภสัชภัณฑ์ ขึ้นเอง
เปลี่ยนการค้าแบบดั้งเดิมให้กลายเป็นระบบที่ “มองเห็นได้ ฉลาดขึ้น และขับเคลื่อนด้วยข้อมูล”
ฟีเจอร์หลัก ได้แก่:
ติดตามคำสั่งซื้อแบบเรียลไทม์ และตรวจสอบอุณหภูมิระหว่างขนส่ง
ระบบจัดการสต็อกและหมายเลขล็อตอัจฉริยะ
แจ้งสถานะพิธีการศุลกากรและขนส่งจากหลายประเทศแบบซิงค์กัน
ระบบวิเคราะห์ต้นทุนและกำไร
ระบบติดตามย้อนกลับ (Traceability) ทั้งล็อตสินค้าและคุณภาพ
ด้วยเทคโนโลยีดิจิทัล เราช่วยให้ลูกค้าสามารถจัดการกระบวนการทั้งหมดอย่างโปร่งใส ตั้งแต่วัตถุดิบในห้องปฏิบัติการจนถึงโรงงานยาปลายทาง
เพื่อตอบโจทย์ความต้องการสูงด้านการควบคุมอุณหภูมิ ความทันเวลา และความปลอดภัย Hansol จึงจัดเตรียมระบบโลจิสติกส์ระหว่างประเทศเฉพาะทาง ได้แก่:
โซลูชันการขนส่งครอบคลุมทุกช่วงอุณหภูมิ ตั้งแต่ -80°C ถึง +25°C
บรรจุภัณฑ์ควบคุมอุณหภูมิ ระบบขนส่งด้วยน้ำแข็งแห้ง และระบบตรวจสอบแบบเรียลไทม์
คลังสินค้าระดับยา (คลังสินค้าตามมาตรฐาน GDP) และการจัดการกระจายสินค้า
ระบบขนส่งแบบผสมผสาน (เครื่องบิน + รถบรรทุก + เส้นทางโซ่ความเย็นเฉพาะ)
สนับสนุนการดำเนินพิธีการศุลกากรยาและจัดการเอกสารให้สอดคล้องตามกฎระเบียบ
ผ่านความร่วมมือกับผู้ให้บริการโลจิสติกส์และโซ่ความเย็นชั้นนำระดับโลก
Hansol รับประกันว่าผลิตภัณฑ์ชีวเภสัชภัณฑ์จะถูกจัดส่งอย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพทั่วโลก
Hansol International มีทีมงานผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบการค้ายา ที่เข้าใจข้อกำหนดของแต่ละประเทศอย่างลึกซึ้ง:
สนับสนุนการขึ้นทะเบียนยาและการรับรองมาตรฐานสากล (FDA, EMA, ISO, GMP, CE)
การจัดการความสอดคล้องตามกฎการค้าและพิธีการศุลกากร
ให้คำปรึกษาด้านกฎระเบียบและการประเมินความเสี่ยง
การตรวจสอบซัพพลายเชนยาอย่างยั่งยืนตามหลัก ESG
บริการด้านสัญญาข้ามชาติ สิทธิในทรัพย์สินทางปัญญา และการปกป้องข้อมูลยา
เราทุ่มเทเพื่อให้ลูกค้าสามารถ “ส่งออกได้โดยปราศจากความเสี่ยง” ภายใต้กรอบกฎหมายระหว่างประเทศที่ซับซ้อน
รับประกันว่าทุกธุรกรรมการค้ายาจะปลอดภัย ถูกต้องตามกฎหมาย และยั่งยืน
Hansol International ได้จัดตั้งศูนย์ข้อมูลอุตสาหกรรมยาทั่วโลก
โดยใช้การวิเคราะห์ด้วย AI และโมเดลข้อมูลหลายมิติ เพื่อมอบข้อมูลเชิงลึกให้ลูกค้า ได้แก่:
แนวโน้มราคาของวัตถุดิบและอุปกรณ์ยา
นโยบายกำกับดูแลยาและอัปเดตการขึ้นทะเบียนของแต่ละประเทศ
การวิเคราะห์การเข้าสู่ตลาดเกิดใหม่ (ตะวันออกกลาง แอฟริกา เอเชียตะวันออกเฉียงใต้)
รายงานดัชนีการค้าชีวเภสัชภัณฑ์รายไตรมาส (BioTrade Index)
ข้อมูลเหล่านี้ช่วยให้องค์กรสามารถมองเห็นแนวโน้มตลาดได้อย่างรวดเร็ว และวางกลยุทธ์การจัดซื้อ การขาย และการลงทุนได้อย่างแม่นยำ
✅ การรวมศูนย์ทรัพยากรซัพพลายเชนยาทั่วโลก: ครอบคลุมพื้นที่ผลิตหลักในเอเชีย ยุโรป และอเมริกา
✅ ระบบจัดการซัพพลายเชนขับเคลื่อนด้วย AI: ทำให้การดำเนินงานสามารถติดตามได้ ฉลาดขึ้น และโปร่งใส
✅ การรับประกันทั้งด้านความสอดคล้องตามกฎระเบียบและคุณภาพ: ตรงตามมาตรฐานหน่วยงานกำกับดูแลยาและ GMP ระดับสากล
✅ การสนับสนุนเฉพาะทางด้านโลจิสติกส์โซ่ความเย็นและคลังสินค้าควบคุมอุณหภูมิ: รักษาคุณภาพสินค้าตลอดการขนส่ง
✅ ระบบสนับสนุนการตัดสินใจขับเคลื่อนด้วยข้อมูล: ติดตามแนวโน้มตลาดยาและข้อมูลกฎระเบียบแบบเรียลไทม์
| รูปแบบ | คำอธิบาย |
|---|---|
| ตัวแทนจัดซื้อ | ดำเนินการจัดซื้อวัตถุดิบและอุปกรณ์จากทั่วโลก ต่อรองราคา และควบคุมคุณภาพแทนลูกค้า |
| ความร่วมมือด้านการจัดจำหน่าย | ร่วมกับผู้ผลิตชีวเภสัชภัณฑ์สร้างเครือข่ายการขายในตลาดต่างประเทศ |
| บริหารซัพพลายเชนแบบครบวงจร | ให้บริการแบบครบวงจร ตั้งแต่การจัดซื้อ คลังสินค้า การขนส่ง จนถึงพิธีการศุลกากร |
| พันธมิตรเชิงกลยุทธ์ | ร่วมกับกลุ่มบริษัทเภสัชกรรมและสถาบันวิจัย สร้างซัพพลายเชนยาทั่วโลกและระบบแบ่งปันข้อมูล |
อุตสาหกรรมยาทั่วโลกกำลังเข้าสู่ยุคใหม่ที่ “ขับเคลื่อนด้วยนวัตกรรม + ยกระดับความสอดคล้องตามกฎระเบียบ + ทำงานร่วมกันผ่านระบบดิจิทัล”
Hansol International จะใช้วิสัยทัศน์ระดับโลก นวัตกรรมทางเทคโนโลยี และขีดความสามารถด้านซัพพลายเชนเป็นหัวใจหลัก
เพื่อสนับสนุนผู้ประกอบการในห่วงโซ่อุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์อย่างต่อเนื่อง ด้วยโซลูชันการค้าระหว่างประเทศที่ชาญฉลาด ยั่งยืน และสอดคล้องตามกฎระเบียบ
เราไม่ใช่เพียงผู้เชื่อมโยงสินค้า แต่คือผู้สร้างคุณค่าให้กับห่วงโซ่มูลค่าทางการแพทย์