Garanzia di conformità e sistema qualità
Nel 2025, l’industria biofarmaceutica globale sta entrando in un periodo di crescita senza precedenti.
Dai vaccini e farmaci a base di anticorpi alle terapie cellulari e dispositivi medici, i prodotti biofarmaceutici sono diventati uno dei segmenti più strategici e tecnologicamente avanzati nel commercio internazionale.
Secondo i dati di Fitch Solutions,
il volume globale del commercio di prodotti biofarmaceutici raggiungerà nel 2025 1.900 miliardi di dollari,
con la regione Asia-Pacifico che contribuirà con oltre il 35% della crescita.
Al contempo, la complessità legata alla ricerca e sviluppo di biologici, all’approvvigionamento di materie prime, al trasporto refrigerato e ai requisiti normativi transfrontalieri pone nuove sfide al settore.
Hansol International, grazie alla sua rete commerciale globale, al sistema digitale di gestione della supply chain e ai team specializzati nella conformità normativa in diversi Paesi,
offre alle aziende biofarmaceutiche a monte e a valle una soluzione integrata per gli acquisti transfrontalieri, la distribuzione, la conformità normativa e la gestione della supply chain,
supportandole nella realizzazione di una crescita stabile e di un’espansione internazionale in un ecosistema farmaceutico in rapida evoluzione.
1️⃣ Elevata barriera tecnologica e complessità della supply chain
La catena di approvvigionamento di materie prime biologiche, materiali di consumo per laboratorio e attrezzature farmaceutiche è articolata su più livelli e geograficamente dispersa, rendendo difficile il controllo della qualità e dei tempi di consegna.
2️⃣ Normative internazionali e sistemi di registrazione rigorosi
Gli standard delle autorità regolatorie (come FDA, EMA e NMPA) variano notevolmente da Paese a Paese, rendendo complessi i processi di registrazione, sdoganamento e conformità.
3️⃣ Requisiti elevati per il trasporto e difficoltà nella gestione della catena del freddo
Campioni biologici e farmaci richiedono spesso condizioni di temperatura controllata; sicurezza, tempestività e tracciabilità durante il trasporto sono fondamentali.
4️⃣ Volatilità dei prezzi e pressione sui costi
I prezzi delle materie prime farmaceutiche e degli intermedi chiave sono instabili, e le fluttuazioni valutarie aumentano i rischi operativi per le aziende.
5️⃣ Mancanza di dati e intelligence di mercato
La carenza di dati aggiornati sulle tendenze globali del mercato farmaceutico, sui prezzi e sugli aggiornamenti normativi rallenta il processo decisionale.
Hansol International collabora stabilmente con oltre 150 produttori e fornitori biofarmaceutici a livello globale,
coprendo i seguenti settori e prodotti chiave:
Principi attivi farmaceutici (API) e intermedi
Terreni di coltura biologici e reagenti
Dispositivi medici e di laboratorio (centrifughe, reattori, sistemi di filtrazione, ecc.)
Imballaggi e materiali di consumo (flaconi sterili, plastica medicale, sistemi di etichettatura)
Macchinari farmaceutici e impianti automatizzati per la produzione
Grazie al sistema integrato di approvvigionamento multi-sorgente globale + centri logistici regionali + consegna locale,
Hansol garantisce sicurezza nell’approvvigionamento, competitività dei prezzi e controllo delle consegne, consentendo alle aziende di rispondere rapidamente alla domanda di mercato.
La piattaforma proprietaria di Hansol International, basata su intelligenza artificiale per la gestione del commercio e della supply chain farmaceutica,
trasforma il commercio tradizionale in un sistema collaborativo “visibile, intelligente e guidato dai dati”.
Funzionalità principali:
Tracciamento in tempo reale degli ordini e monitoraggio della temperatura
Gestione intelligente delle scorte e dei lotti
Sincronizzazione dello stato doganale e logistico in più Paesi
Sistema di controllo dei costi e analisi della redditività
Meccanismo di tracciabilità dei lotti e del controllo qualità (Traceability)
Grazie agli strumenti digitali, Hansol permette una gestione trasparente dell’intero processo, dalle materie prime di laboratorio fino all’azienda farmaceutica finale.
In risposta alle elevate esigenze del settore farmaceutico in termini di controllo termico, tempestività e sicurezza, Hansol offre un sistema logistico internazionale specializzato:
Soluzioni di trasporto in tutte le fasce di temperatura, da -80°C a +25°C
Imballaggi termoisolanti, trasporto con ghiaccio secco e sistemi di monitoraggio in tempo reale
Magazzini farmaceutici certificati (standard GDP) e gestione della distribuzione
Trasporto multimodale (aereo + strada + linee dedicate refrigerate)
Supporto allo sdoganamento farmaceutico e alla gestione documentale conforme
Collaborando con i principali operatori logistici e specialisti della catena del freddo a livello mondiale,
Hansol garantisce la circolazione sicura ed efficiente dei prodotti biofarmaceutici su scala globale.
Hansol International dispone di un team specializzato nella conformità normativa per il commercio farmaceutico, esperto nei requisiti regolatori di ogni Paese:
Supporto alla registrazione dei farmaci e alle certificazioni internazionali (FDA, EMA, ISO, GMP, CE)
Gestione della conformità commerciale e delle dichiarazioni doganali
Consulenza normativa e valutazione dei rischi
Audit ESG e sulla sostenibilità della supply chain farmaceutica
Assistenza contrattuale internazionale, protezione della proprietà intellettuale e dei dati farmaceutici
Il nostro obiettivo è consentire ai clienti di operare in un complesso quadro normativo internazionale con “esportazioni a rischio zero”,
garantendo che ogni transazione commerciale sia sicura, legale e sostenibile.
Hansol International ha creato un centro dati globale per il settore farmaceutico,
che, combinando analisi AI e modelli multidimensionali, fornisce ai clienti:
Trend dei prezzi di materie prime e attrezzature farmaceutiche
Aggiornamenti sulle politiche regolatorie e le procedure di registrazione nei vari Paesi
Analisi di accesso ai mercati emergenti (Medio Oriente, Africa, Sud-Est asiatico)
Rapporto trimestrale sull’indice del commercio biofarmaceutico (BioTrade Index)
Questi dati consentono alle aziende di cogliere tempestivamente le tendenze di mercato e definire strategie di approvvigionamento, vendita e investimento basate su evidenze.
✅ Integrazione globale delle risorse della supply chain farmaceutica: copertura delle principali aree manifatturiere in Asia, Europa e Americhe.
✅ Sistema di gestione della supply chain basato sull’intelligenza artificiale: operatività tracciabile, intelligente e trasparente.
✅ Doppia garanzia di conformità e qualità: piena aderenza agli standard internazionali delle autorità regolatorie e alle norme GMP.
✅ Supporto specializzato per logistica refrigerata e magazzinaggio termocontrollato: garanzia di stabilità qualitativa durante tutto il trasporto.
✅ Sistema decisionale basato sui dati: monitoraggio in tempo reale delle tendenze di mercato e degli aggiornamenti normativi nel settore farmaceutico.
| Modello | Descrizione |
|---|---|
| Procurement Agent | Rappresenta il cliente negli acquisti globali di materie prime e attrezzature, nella negoziazione dei prezzi e nel controllo qualità. |
| Partnership distributiva | Costruisce insieme ai produttori biofarmaceutici reti di vendita internazionali. |
| Gestione esternalizzata della supply chain | Offre una soluzione integrata per acquisti, stoccaggio, trasporto e sdoganamento. |
| Alleanza strategica | Collabora con gruppi farmaceutici e istituti di ricerca per costruire una supply chain globale e un sistema condiviso di dati. |
L’industria farmaceutica globale sta entrando in una nuova era caratterizzata da “innovazione, potenziamento della conformità e collaborazione digitale”.
Hansol International si impegna a offrire alle aziende biofarmaceutiche a monte e a valle un supporto commerciale internazionale intelligente, sostenibile e conforme,
basato su visione globale, innovazione tecnologica e competenze nella gestione della supply chain.
Non siamo solo intermediari di prodotti, ma costruttori di valore lungo tutta la filiera farmaceutica.