Garantie de conformité et de système qualité
En 2025, l’industrie biopharmaceutique mondiale connaît une phase de croissance sans précédent.
Des vaccins et anticorps thérapeutiques aux thérapies cellulaires et dispositifs médicaux, les produits biopharmaceutiques constituent désormais l’un des segments les plus stratégiques et technologiquement avancés du commerce international.
Selon les données de Fitch Solutions,
le volume mondial des échanges de produits biopharmaceutiques devrait atteindre 1 900 milliards de dollars américains en 2025,
avec la région Asie-Pacifique contribuant à plus de 35 % de cette croissance.
Parallèlement, la complexité croissante liée à la R&D des produits biologiques, à l’approvisionnement en matières premières, au transport sous chaîne du froid et aux exigences réglementaires transfrontalières pose de nouveaux défis au secteur.
Hansol International, grâce à son réseau commercial mondial, à son système numérique de gestion de la chaîne logistique et à ses équipes spécialisées en conformité multinationale,
propose aux entreprises biopharmaceutiques en amont et en aval une solution intégrée couvrant l’approvisionnement international, la distribution, la conformité réglementaire et la gestion de la chaîne logistique,
afin de les accompagner vers une croissance stable et une expansion internationale dans un écosystème pharmaceutique en constante évolution.
1️⃣ Barrières techniques élevées et complexité de la chaîne logistique
Les chaînes d’approvisionnement en matières premières biologiques, consommables de laboratoire et équipements pharmaceutiques sont multicouches et géographiquement dispersées, rendant difficile le contrôle de la qualité et des délais de livraison.
2️⃣ Exigences strictes en matière de conformité et d’enregistrement internationaux
Les normes des agences réglementaires (telles que la FDA, l’EMA ou la NMPA) varient considérablement d’un pays à l’autre, rendant complexes les procédures d’enregistrement, de dédouanement et de conformité.
3️⃣ Exigences logistiques élevées et difficultés liées à la chaîne du froid
Les échantillons biologiques et médicaments nécessitent souvent un transport à température contrôlée, avec des exigences extrêmement strictes en matière de sécurité, de rapidité et de traçabilité.
4️⃣ Volatilité des prix et pression sur les coûts
Les fluctuations des prix des matières premières pharmaceutiques et des intermédiaires clés, combinées aux variations des taux de change, augmentent les risques opérationnels.
5️⃣ Manque de données et d’intelligence marché
L’absence de données fiables sur les tendances mondiales, les prix et l’évolution réglementaire ralentit la prise de décision stratégique.
Hansol International entretient des partenariats à long terme avec plus de 150 fabricants et fournisseurs mondiaux de produits biopharmaceutiques,
couvrant les domaines et produits clés suivants :
Principes actifs (API) et intermédiaires
Milieux de culture et réactifs biologiques
Équipements médicaux et de laboratoire (centrifugeuses, réacteurs, systèmes de filtration, etc.)
Emballages et consommables (flacons stériles, plastiques médicaux, systèmes d’étiquetage)
Machines pharmaceutiques et équipements de production automatisés
Grâce à un système intégré reposant sur l’approvisionnement multi-sources à l’échelle mondiale + des centres d’entreposage régionaux + une livraison locale,
Hansol garantit la sécurité d’approvisionnement, la compétitivité des prix et la maîtrise des délais, permettant ainsi aux entreprises de répondre rapidement aux besoins du marché.
La plateforme propriétaire de Hansol International, plateforme IA de gestion commerciale et logistique pharmaceutique,
transforme le commerce traditionnel en un système collaboratif « visible, intelligent et piloté par les données ».
Fonctionnalités principales :
Suivi en temps réel des commandes et surveillance de la température
Gestion intelligente des stocks et des numéros de lot
Synchronisation des statuts douaniers et logistiques dans plusieurs pays
Système de contrôle des coûts et d’analyse de la rentabilité
Mécanisme de traçabilité des lots et suivi qualité (Traceability)
Grâce à ces outils numériques, Hansol assure une transparence totale tout au long de la chaîne, depuis les matières premières de laboratoire jusqu’à l’entreprise pharmaceutique finale.
Pour répondre aux exigences élevées du secteur pharmaceutique en matière de température, de rapidité et de sécurité, Hansol propose un système logistique international spécialisé :
Solutions de transport couvrant toutes les plages thermiques, de -80 °C à +25 °C
Emballages thermocontrôlés, transport à la glace carbonique et systèmes de surveillance en temps réel
Entreposage conforme aux bonnes pratiques de distribution (GDP) et gestion des flux
Transport multimodal (aérien + routier + lignes dédiées à la chaîne du froid)
Assistance au dédouanement pharmaceutique et gestion des documents de conformité
En partenariat avec des leaders mondiaux de la logistique et de la chaîne du froid,
Hansol garantit une circulation sûre et efficace des produits biopharmaceutiques à l’échelle mondiale.
Hansol International dispose d’une équipe spécialisée en conformité commerciale pharmaceutique, parfaitement familiarisée avec les exigences réglementaires internationales :
Appui à l’enregistrement des médicaments et aux certifications internationales (FDA, EMA, ISO, BPF/GMP, CE)
Gestion de la conformité commerciale et des déclarations douanières
Conseil réglementaire et évaluation des risques
Audits ESG et durabilité de la chaîne logistique pharmaceutique
Services juridiques transfrontaliers : contrats, propriété intellectuelle et protection des données pharmaceutiques
Nous nous engageons à permettre à nos clients d’atteindre une « exportation sans risque » dans un environnement réglementaire complexe,
garantissant ainsi que chaque transaction commerciale soit sécurisée, légale et durable.
Hansol International a mis en place un centre de données sectorielles pharmaceutiques à l’échelle mondiale,
combinant analyses IA et modèles multidimensionnels afin d’offrir à ses clients :
Tendances des prix des matières premières et équipements pharmaceutiques
Mises à jour des politiques réglementaires et procédures d’enregistrement par pays
Analyse d’accès aux marchés émergents (Moyen-Orient, Afrique, Asie du Sud-Est)
Rapports trimestriels sur l’indice mondial du commerce biopharmaceutique (BioTrade Index)
Ces données permettent aux entreprises d’anticiper les tendances du marché et d’élaborer des stratégies d’achat, de vente et d’investissement fondées sur des faits.
✅ Intégration mondiale des ressources de la chaîne logistique pharmaceutique : couverture des principaux pôles industriels en Asie, Europe et Amériques.
✅ Système de gestion logistique piloté par l’IA : traçabilité, intelligence et transparence opérationnelle.
✅ Double garantie conformité et qualité : conformité aux normes internationales des autorités sanitaires et aux BPF/GMP.
✅ Expertise logistique spécialisée en chaîne du froid et entreposage thermocontrôlé : stabilité qualité garantie tout au long du transport.
✅ Système décisionnel basé sur les données : veille en temps réel sur les tendances du marché et l’évolution réglementaire.
| Mode | Description |
|---|---|
| Agent d’achat | Représentation des clients pour l’approvisionnement mondial en matières premières et équipements, négociation des prix et contrôle qualité. |
| Partenariat de distribution | Co-construction avec les fabricants biopharmaceutiques de réseaux de distribution internationaux. |
| Gestion externalisée de la chaîne logistique | Solution intégrée couvrant approvisionnement, entreposage, transport et dédouanement. |
| Alliance stratégique | Collaboration avec des groupes pharmaceutiques et instituts de recherche pour développer conjointement des chaînes logistiques mondiales et des systèmes partagés de données. |
L’industrie pharmaceutique mondiale entre dans une nouvelle ère marquée par « l’innovation, le renforcement de la conformité et la collaboration numérique ».
Hansol International s’appuiera sur sa vision globale, son innovation technologique et ses capacités logistiques
pour continuer à offrir aux acteurs en amont et en aval du secteur biopharmaceutique un soutien commercial international intelligent, durable et conforme aux exigences réglementaires.
Nous ne sommes pas seulement des intermédiaires de produits, mais bien des bâtisseurs de la chaîne de valeur pharmaceutique.